ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ UDI တံဆိပ်ခြင်း လိုအပ်ချက်များ: FDA နှင့် EU MDR နှင့် NMPA

ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ UDI ကို Navigating: FDA vs EU MDR vs NMPA တံဆိပ်လိုအပ်ချက်များ ပုံနှိပ်ခြင်းနှင့်အတည်ပြုခြင်းဗျူဟာ

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာတွေကို တံဆိပ်ထိုးခြင်းကို မကြာခဏ "ဘာကုဒ်ပြဿနာသာ ဖြစ်တယ်" လို့ ကြည့်

မဟုတ်ဘူး။

တကယ်တော့ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာတွေအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ UDI တံဆိပ် လိုအပ်ချက်တွေဟာ ဘာကုဒ် ရွေး တူညီသော ကိရိယာကို Suzhou မှ Hamburg သို့ ပို့ဆောင်ပြီးနောက် Los Angeles သို့ ပို့ဆောင်ပါက FDA၊ EU MDR နှင့် တရုတ် NMPA UDI စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ကိုက်ညီရမည်ဖြစ်ပြီး တံဆိပ်

ဘာကုဒ်ဟာ အလားတူပုံနိုင်ပေမဲ့ ဒေတာမျှော်လင့်ချက်တွေ၊ တံဆိပ်စည်းမျဉ်းတွေ၊ အလုပ်စီးဆင်းမှုတွေနဲ့ အတည်ပြုမှု ဦးစားပေးမှုတ

ဤလမ်းညွှန်သည် သက်ရောက်မှုရှိဆုံး UDI ဘောင်ကွက် သုံးခုဖြစ်သော FDA (အမေရိကန်) ၊ EU MDR (ဥရောပ) နှင့် NMPA (တရုတ်) တို့ကို ခွဲခြားပြီး နမူနာများကို အမြဲတမ်းပြန်လည်တည်

ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ UDI သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ အမှတ်တံဆိပ်ခြင်း (ထုတ်ကုန်တစ်ခုတည်း၊ ဈေးကွ

UDI ကို ခြေရာခံနိုင်မှု၊ လူနာဘေးကင်းလုံခြုံမှုနဲ့ ထောက်ပံ့ရေး ကွင်းဆက်ရဲ့ မြင်နိုင်မှုကို တိုးတ စည်းမျဉ်းစနစ်အများစုဟာ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းမှာ အသိအမှတ်ပြုထားတဲ့ သတ်မှတ်မှု စံနှုန်းတွေနဲ့ ကိုက်ညီ

ဒီလက်တွေ့က ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာထုတ်လုပ်သူတွေအတွက် ကျွမ်းကျင်တဲ့ စိန်ခေါ်မှုတစ်ခ

•ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ UDI ကို "သန့်ရှင်းစံသတ်မှတ်ထားသော" အဖြစ် မသတ်မှတ်နိုင်ပါ။

•လိုက်နာမှုသည် နေ့ရက်များ၊ ဘာသာစကားများ၊ သင်္ကေတများနှင့် ဒေတာဘေ့စ် အလုပ်စီးဆင်းမှုများကို ပါဝင်

• ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ UDI မဟာဗျူဟာကို စျေးကွက်အားဖြင့် ဒေသတွင်းဆိုင်ရာ ပို့ဆောင်ခြင်းမဟုတ်ပါ။

တံဆိပ်တင်ရေး အဖွဲ့တွေအတွက် ဒါက လက်ကိုင်ဖြေရှင်းနည်းတွေ သို့မဟုတ် ပုံစံတွေကို ဖြန့်ဖြူးခြင်းမရှိဘဲ ပ

FDA vs EU MDR vs NMPA UDI တံဆိပ်လိုအပ်ချက်များ: အဓိကကွဲပြားချက်များ

FDA UDI အမှတ်တံဆိပ်လိုအပ်ချက်များ (DI + PI, GUDID)

FDA ၏ UDI ဘောင်သည် ဖက်ဒရယ်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် Global Unique Device Identification Database (GUDID) တို့တွင် အခြေခံထားသည်။

လုပ်ငန်းဆိုင်ရာ ရှုထောင့်ကနေ FDA လိုက်နာမှုဟာ ပုံမှန်အားဖြင့် အဓိက အစိတ်အပိုင်း နှစ်ခုကို

•တံဆိပ်ပေါ်တွင် UDI တည်ရှိခြင်း

• GUDID သို့တိကျပြီးပြည့်စုံသောဒေတာတင်ပြခြင်း

အဓိကအမှတ်:
FDA သည် UDI ကို Device Identifier (DI) နှင့် ထုတ်လုပ်မှု Identifier (PI) တစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုပါဝင်သော တည်ဆောက်မှုအဖြစ် သတ်မှတ်ထားသည်၊ ဥပမာ၊ အမှတ်တ

လက်တွေ့တွင် စစ်ဆေးမှုများသည် မကြာခဏတွင် ပုံနှိပ်ထားသော UDI သည် ဒေတာဘေ့စ်တွင် မှတ်ပုံတင်ထားသော အရ

EU MDR UDI လိုအပ်ချက်များ (အခြေခံ UDI-DI vs UDI-DI/PI, EUDAMED)

EU MDR သည် FDA-first အဖွဲ့များစွာက လျော့နည်းစွာ ထင်မှတ်ထားသော အလွှာတစ်ခုကို မိတ်ဆက်ပေးသည်- အခြေခံ UDI-DI ။

EU MDR အောက်တွင် UDI သတ်မှတ်ချက်များသည် ကွဲပြားသော အမျိုးအစားနှစ်ခုဖြင့် ကွဲပြားသည်။

• အခြေခံ UDI-DI

•စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစာရွက်စာတမ်းများနှင့် EUDAMED မှတ်ပုံတင်မှုအတွက်အသုံးပြုသည်

•လက်မှတ်များ၊ ကိုက်ညီမှုကြေညာချက်များနှင့် နည်းပညာဖိုင်များတွင် ရည်ညွှန်းထားသည်

•တံဆိပ်ပေါ်တွင်မပုံနှိပ်

• UDI-DI နှင့် UDI-PI

• ကိရိယာထုပ်ပိုးမှုပေါ်တွင်ပေါ်လာပါ

• ဘားကုဒ်သယ်ယူသူတွင် encoded

ဘာကြောင့် ဒါအရေးကြီးတာလဲ။
UDI-DI တံဆိပ်နှင့် အခြေခံ UDI-DI ကို ရှုပ်ထွေးခြင်းသည် ပြန်လည်တံဆိပ်တင်ခြင်းနှင့် စာရွက်စာတမ်းပြန်လည်လုပ်ဆောင

တရုတ် NMPA UDI အမှတ်တံဆိပ်လိုအပ်ချက်များ (ထုတ်လုပ်မှုရက်စွဲနှင့် ဒေတာဘေ့စ် အလုပ်စီးဆင်းမှု)

တရုတ်နိုင်ငံ၏ UDI စနစ်သည် လျင်မြန်စွာ တိုးချဲ့နေပြီး လိုက်နာမှုစစ်ဆေးမှုများအတွင်း တံဆိပ်ပြင်ဆင်မ

ထူးခြားတဲ့ ခြားနားချက်တစ်ခုက ရှင်းလင်းပြီး လက်တွေ့ကျတာပါ။

•တရုတ်နိုင်ငံသည် ထုတ်လုပ်မှုရက်စွဲကို တံဆိပ်ပေါ်တွင် မြင်နိုင်ရန်နှင့် နေ့စွဲ (YYY-MM-DD) အပါအဝင် ကိန

အမေရိကန် စတိုင် တံဆိပ်တွေကို ကျင့်ထားတဲ့ ထုတ်လုပ်သူတွေအတွက် ဒီလိုအပ်ချက်တစ်ခုတည်းဟာ ပုံစံတွေကို ချက်ချင်း ပြန်လည် ဒီဇိုင်းပြုလုပ

တရုတ်နိုင်ငံ၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများ စစ်ဆေးမှုများသည် ဒေတာဘေ့စ်များတွင် တည်ရှိသည့်အရာများသာမဟုတ် ရုပ်ပိုင

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ UDI တံဆိပ်ထိုးမှု အမှားများ

စျေးကွက်တစ်လျှောက်လုံးတွင် ရက်စွဲပုံစံနှင့် ဒေတာ တည်ငြိမ်မှု

စက္ကူပေါ်မှာ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ညှိနှိုင်းမှုဟာ ရိုးရှင်းပုံရပါတယ်။ ကိန်းဂဏန်း ရက်စွဲပုံစံကို

ထုတ်လုပ်မှုတွင် ရက်စွဲကိုင်တွယ်မှုသည် တံဆိပ်ခြင်းပျက်စီးမှုများစွာဖြစ်ပေါ်သည်။

•ERP နှင့် MES စနစ်များသည် ရက်စွဲများကို ကွဲပြားခြားနားစွာ သိမ်းဆည်းထားသည်။

• ဒေသဆိုင်ရာ setting များသည် format ကို သက်ရောက်စေသည်

•အော်ပရေတာများသည် နေ့ရက်များကို မည်သည့် နည်းလမ်းဖြင့် အဓိပ္ပါယ်ပြုကြသည်။

•Templates များ site များနှင့် စာချုပ်ထုပ်ပိုးသူများကိုတစ်လျှောက်လျှောက်သွားသည်

အကောင်းဆုံး အလေ့အကျင့်များ: ရက်စွဲပုံစံကို အတည်ပြုထားသော စနစ်စည်းမျဉ်းအဖြစ် သတ်မှတ်ပါ၊ လွတ

သင့်တံဆိပ်စနစ်သည်:

•ERP / MES မှ စစ်မှန်သော ရက်စွဲပစ္စည်းများအဖြစ် ရက်စွဲများကို ဆွဲယူပါ

•အမိန့်သို့မဟုတ် SKU metadata မှတဆင့် ဦးတည်ရာစျေးကွက်ကို ရှာဖွေပါ

•စျေးကွက်စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ ရက်စွဲများကို render လုပ်ပါ (ဥပမာ၊ တရုတ်နိုင်ငံအတွက် YYYY-MM-DD)

•လိုအပ်သောရက်စွဲကွက်များပျောက်ဆုံးပါက block printing

•စစ်ဆေးနိုင်မှုအတွက် ရင်းမြစ်မှ ပုံနှိပ်ထားသော ရက်စွဲပြောင်းလဲမှုများ Log

တရုတ်နိုင်ငံ၏ မြင်နိုင်သော ထုတ်လုပ်မှု ရက်စွဲများအတွက် လိုအပ်ချက်သည် အော်ပရေတာများ ဝင်ရောက်သော

1D vs 2D UDI ဘားကုဒ်များ (GS1 DataMatrix & Space ကန့်သတ်ချက်များ)

UDI framework အများစုသည် 1D နှင့် 2D carrier နှစ်ခုစလုံးကို ခွင့်ပြုသည်။ လုပ်ငန်းစဉ်တွင် အလားအလာသည် ရှင်းလင်းပါသည်။ 2D DataMatrix သည် အထူးသဖြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုပ်ပိုးမှုအသေးစားမ

ဘာကြောင့်လဲ။

•အာကာသထိရောက်မှု

• မြင့်မားသော ဒေတာသိပ်သည်းမှု

•ပိုကောင်းတဲ့ စကင်ခံနိုင်မှု

သင်ဟာ အမှတ်တံဆိပ်ပေးရင်:

• အသေးစား cartons များ

• အိတ်များ

• ပုလင်း

• catheters များ

• implant ပစ္စည်းများ

...2D ဟာ မကြာခဏဆို DI နဲ့ PI ကို ကုဒ်ဖို့ တစ်ခုတည်းသော လက်တွေ့ကျတဲ့ နည်းလမ်းဖြစ်လာပြီး ဖတ်နိုင်မှုကို ထိ

တရုတ်နိုင်ငံ၏ အသေးစိတ်အချက်အလက်များ: ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စံနှုန်းများအပြင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဂေဟစနစ ပုံနှိပ်ခြင်းနှင့် အတည်ပြုခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်များသည် template hack များကို အသုံးပြုခြင်းမရှိဘဲ ကွဲပြား

အခြေခံ UDI-DI နှင့် တံဆိပ် UDI-DI (EU MDR အမှားတစ်ခု)

ဒီကွဲပြားမှုက စျေးကြီးတဲ့ ပြန်လည်လုပ်ဆောင်မှုကို တားဆီးတယ်။

အခြေခံ UDI-DI

•စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစာရွက်စာတမ်းများနှင့် EUDAMED အတွက်အသုံးပြုသည်

•လက်မှတ်များနှင့် နည်းပညာဖိုင်များတွင် ရည်ညွှန်းထားသည်

•တံဆိပ်များ သို့မဟုတ် ဘားကုဒ်များတွင် မပေါ်ရှားသင့်ပါ

တံဆိပ် UDI-DI (+ UDI-PI)

•ကိရိယာတံဆိပ်များနှင့်ထုပ်ပိုးမှုပေါ်တွင်ပုံနှိပ်ထားသည်

•စကင်နာများဖြင့်ကွင်းတွင်ဖမ်းယူထားသည်

လက်တွေ့ထိန်းချုပ်မှုဗျူဟာ:
ချိတ်ဆက်ထားသော ထိန်းချုပ်ထားသော မြေပုံဇယားကို ထိန်းသိမ်းပါ:

• ထုတ်ကုန်မိသားစု → အခြေခံ UDI-DI

• တစ်ခုချင်းစီ variant → တံဆိပ် UDI-DI

• ထုပ်ပိုးမှုအဆင့်များ → သက်ဆိုင်ရာ UDI-DIs များ

•ပြောင်းလဲမှု triggers များ → အခြေခံ UDI-DI ပေးခွဲမှုစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသစ်

ဘာသာစကားများစွာသော တံဆိပ်များနှင့် ISO 15223-1 သင်္ကေတများ

EU တွင် ဘာသာစကားနှင့် သင်္ကေတလိုအပ်ချက်များသည် ဘာကုဒ်ထက် မကြာခဏ ပိုခက်ခဲလာသည်။

အဖွဲ့ဝင်နိုင်ငံများ၏ ဘာသာစကားများစွာ လိုအပ်ပြီးနောက်တွင် တံဆိပ်များသည် အောက်ပါများပါဝင်သော

•ယူနီကုဒ် font များနှင့် diacritical များ

•လိုင်းထုပ်ပိုးခြင်းနှင့်ချုပ်ခြင်းစည်းမျဉ်းများ

• အမှတ်တံဆိပ်တည်းတူမှု

• အသေးစားအရွယ်အစားများတွင် Readability

ပုံနှိပ်စက်စွမ်းရည်သည် လိုက်နာမှုအန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှု၏ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်လ

• ယူနီကုဒ် font ကိုထောက်ပံ့ခြင်း

•သေးငယ်သော စာသားများအတွက် high-resolution ပုံနှိပ်ခြင်း

•အလှည့်အလှည့်နေရာများတစ်လျှောက်တည်ငြိမ်သော output ကို

FDA vs EU MDR vs NMPA UDI နှိုင်းယှဉ်ဇယား

အနာဂတ်အတွက် သက်သေပြုနိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ တံဆိပ်ထိုးစနစ်ကို ဘယ်လိုတည်ဆော

ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ UDI လိုက်နာမှုအတွက် Modular တံဆိပ် Templates များ

တည်ငြိမ်ပြီး နိုင်ငံတွေကို တိကျတဲ့ ပုံစံတွေဟာ ထပ်မြင့်မားတဲ့ ရှုပ်ထွေးမှုကို ဖန်တီးတယ်။

ပိုမိုခံနိုင်ရည်ရှိသော ချဉ်းကပ်မှုသည် စည်းမျဉ်းများကို မောင်းနှင်သော ယုတ္တိတရားနှင့်အတူ master

အမြဲတမ်း အစိတ်အပိုင်းများ

• အမှတ်တံဆိပ်

• အဓိကသတ်မှတ်ချက်များ

• အမှတ်တံဆိပ်တည်နေရာ

ပြောင်းလဲနိုင်သော အစိတ်အပိုင်းများ

•ဘာသာစကား blocks များ

•ဈေးကွက်အတွက် တိကျသော စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းမှုစာသား

•ထုတ်လုပ်မှုရက်စွဲမြင်နိုင်မှု

•ဒေသအတိုင်း သတိပေးချက်များ

စည်းမျဉ်းများ

• လမ်းကြောင်း = တရုတ် → ထုတ်လုပ်မှုရက်စွဲလိုအပ်သည်

• ဦးတည်ချက် = EU ဆိုရင် → မှန်ကန်သော ဘာသာစကား set ကို load လုပ်ပါ။ အခြေခံ UDI-DI ကို တံဆိပ်ကနေ ထိန်းသိမ်းပါ

• ဦးတည်ချက် = အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု → UDI တည်ရှိမှုနှင့် ဖတ်နိုင်မှုကို အာမခံပါ

ဒါက အမှတ်တံဆိပ်ကို ပြန်လည် ဒီဇိုင်းထုတ်ခြင်းကနေ ပုံစံထုတ်ခြင်းသို့ ပြောင်းလဲပါ

UDI ဘားကုဒ်များနှင့် မိုက်ခရိုစာသားများအတွက် ပရင်တာ DPI အရေးပါသည်

သိပ်သည်းမြင့် 2D ကုဒ်များနှင့် မိုက်ခရိုစာသားများသည် ပုံနှိပ်ခြင်းတည်ငြိမ်မှုကို လိုအပ်သည်။

300 DPI သည် စံတံဆိပ်များအတွက် အလုပ်လုပ်သည်

600 DPI သည်:

• အသေးစားတံဆိပ်များ

• သိပ်သည်းသော DataMatrix ဝန်ဆောင်မှု

•ဘာသာစကားများစွာသော microtext

Scenario A: Micro-Label 2D တိကျမှု HPRT Grand

HPRT Grand အပူလွှဲပြောင်းတံဆိပ်ပုံနှိပ်စက်သည် DataMatrix ရှင်းလင်းမှု၊ နေရာတိကျမှုနှင့် ပုံနှိပ်တည်ငြိမ်မှုသည် အရေးကြီးသော သန့်ရှင်းခန

Grand သည် စက်မှုအဆင့် စက်မှုပစ္စည်းများနှင့် မြင့်မားသော resolution output ကို ပေါင်းစပ်ပြီး သေးငယ်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ၏ တံဆိပ်

အဓိကအချက်အလက်များ:

• စာဖတ်နိုင်မှုနှင့် စကင်စိတ်ချရမှုသည် ညှိနှိုင်းနိုင်ခြင်းမရှိသော သိပ်သည်းသော 2D DataMatrix နှင့် microtext များအတွက် ရွေးခ

•စကင်ပျက်စီးမှုများနှင့်အောက်ပိုင်းပြန်လည်လုပ်ဆောင်မှုများကိုလျှော့ချရန်ကူညီပေးသောတည်ငြိမ်သောစက

•စနစ်ပေါင်းစပ်မှုနှင့် multi-site စံနှုန်းများအတွက် ဘာသာစကားများစွာသော printer command ထောက်ပံ့မှု (ZPL / EPL / TSPL)

•အလွန်သေးငယ်သော တံဆိပ်များ (အနည်းဆုံး တံဆိပ်အမြင့် ၃ မီလီမီတာအထိ) အတွက် ထောက်ပံ့မှုအပါအဝင် ပျော့ပျောင်း

•ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လုပ်မှု ပတ်ဝန်းကျင်များတွင် ပုံနှိပ်မှုမှားမှုများကို ကာကွယ်ရန်နှင့် တံဆိပ်ထိုး

ဖြစ်ရပ် B: High-Volume လိုင်းပုံနှိပ်ခြင်း HPRT Bingo

HPRT Bingo စက်မှုဘားကုဒ်ပုံနှိပ်စက်သည် အလုပ်များနှင့် အော်ပရေတာများတွင် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းတည်ငြိမ်မှုအတွ

အဓိကအချက်အလက်များ:

• မြင့်မားသော throughput, multi-shift တည်ငြိမ်မှု

• ရွေးချယ်စရာ 600 DPI သိပ်သည်းသော 2D အလုပ်စီးဆင်းမှုများအတွက်

•ဘုံပုံနှိပ်စက်ဘာသာစကားများနှင့်ကိုက်ညီမှု

• စက်ရုံအဆင်သင့်အသုံးပြုနိုင်မှု

•အနာဂတ်ခြေရာခံနိုင်မှုအတွက် Optional UHF RFID

ထုတ်လွှတ်မှုမတိုင်မီ UDI စစ်ဆေးခြင်း (ပုံနှိပ်ခြင်း) → Scan → အတည်ပြုပါ)

စျေးပေါဆုံး အမှားက ချက်ချင်း ဖမ်းထားတဲ့ အမှားပါ။

ထိရောက်သော အလုပ်စီးဆင်းမှုများကို စစ်ဆေးပါ:

•လိုအပ်သော နယ်ပယ်များ (ဥပမာ၊ တရုတ်နိုင်ငံအတွက် ထုတ်လုပ်မှုရက်စွဲ)

• စစ်မှန်သော အခြေအနေများတွင် စကင်စွမ်းဆောင်ရည်

• ခြေရာခံနိုင်မှုအတွက် မှတ်တမ်းတင်ထားသော ရလဒ်များ

စကင်နာတွေ (သို့) PDA တွေနဲ့ ပုံနှိပ်စက်တွေကို ပေါင်းစပ်ခြင်းက ပို့မပေးခင်မှာ မကိုက်ညီတဲ့ တံဆိပ်တွေကို

နောက်ဆုံးမိုင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ စက်မှုပစ္စည်း PDA များကို အသုံးပြု၍ ပြန်လည်တံဆိပ

ဒေသတွင်း ဗဟိုများသည် ဝင်သော တံဆိပ်များသည် ဒေသတွင်း လိုက်နာမှုမရှိကြောင်း မကြာခဏ တွေ့ရှိကြသည်။

ထိန်းချုပ်ထားသော နောက်ဆုံးမိုင် အလုပ်စီးဆင်းမှုတွင် အောက်ပါတို့ပါဝင်သည်။

• မူလUDI ကိုစကင်ခြင်း

•ဒေသခံတံဆိပ်အကြောင်းအရာကို ရယူခြင်း

• ကိုက်ညီသော over-label များကိုပုံနှိပ်ခြင်း

• ဖတ်နိုင်မှုကို အတည်ပြုရန် ပြန်လည်စကင်ခြင်း

•စစ်ဆေးရေးလမ်းကြောင်းများအတွက် ဘယ်သူ၊ ဘယ်အချိန်နှင့် ဘယ်နေရာတွင် မှတ်တမ်းတင်ရန်

ဒါက အန္တရာယ်ကနေ ထိန်းချုပ်ထားတဲ့ လုပ်ငန်းစဉ်အဖြစ် ပြန်လည် တံဆိပ်ထိုးခြင်းကို

FAQ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ UDI အမှတ်တံဆိပ် လိုအပ်ချက်များ

FDA၊ EU MDR နှင့် NMPA များအတွက် တူညီသော UDI ဘားကုဒ်ကို အသုံးပြုနိုင်သလား။
မကြာခဏဆိုရင် DI အဆင့်တွင် ဟုတ်ပါတယ်၊ ဒါပေမဲ့ ပတ်ဝန်းကျင်ရှိ တံဆိပ်အကြောင်းအရာနဲ့ ဒေတာဘေ့ အခြေခံ UDI-DI သည် EU MDR အောက်တွင် စာရွက်စာတမ်းများသာဖြစ်နေသည်။

UDI တံဆိပ်ပေးရန် 600 DPI ပုံနှိပ်စက် လိုအပ်သလား။
သေးငယ်တဲ့ ထုပ်ပိုးမှုနဲ့ သိပ်သည်းမြင့် 2D ကုဒ်တွေအတွက် 600 DPI ဟာ မကြာခဏ စကင်ရဲ့ စိတ်ချရမှုကို တိုးတက်ပေးပြီး ပြန်

တရုတ် NMPA UDI တံဆိပ်တစ်ခုသည် ထုတ်လုပ်မှုရက်စွဲကို ပျောက်ဆုံးခဲ့ပါက ဘာဖြစ်လိမ့်မည်နည်း။
၎င်းသည် ချက်ချင်း လိုက်နာမှု ထိတွေ့မှုကို ဖန်တီးပေးပြီး ပို့ဆောင်မှု နှောင့်နှေးမှု သို့မဟုတ် ပ

ဆုံးဖြတ်ချက်: Agility သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ UDI လိုက်နာမှုအတွက် စံနှုန်းသစ်ဖြစ်သည်။

UDI လိုအပ်ချက်များသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ဆက်လက် တိုးချဲ့လိမ့်မည်။

ခံနိုင်ရည်ရှိသော တံဆိပ်ထိုးမှု အစီအစဉ်များသည် လက္ခဏာသုံးခုကို မျှဝေသည်။

• နိုင်ငံတစ်နိုင်ငံတစ်နိုင်ငံတစ်နိုင်ငံတစ်နိုင်ငံတစ်နိုင်ငံတစ်နိုင်ငံတစ်နိုင်ငံတစ်နိုင်

•တည်းတူ 2D နှင့် microtext ထွက်ပြန်နိုင်သော hardware

•မကိုက်ညီသော ပုံနှိပ်ချက်များကို ပိတ်ထားသော loop စစ်ဆေးမှု

ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ UDI တံဆိပ်များအတွက် နောက်တစ်ဆင့်အဆင့်များ

ကျွန်ုပ်တို့၏ ကျွမ်းကျင်သူများနှင့် စကားပြောပါ။ သင့်ပစ်မှတ်စျေးကွက်များကို လက်တွေ့ကျတဲ့ setup တစ်ခုအဖြစ် မြေပုံပြုပါ - ပရိန့်တာ resolution